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Berkeley Lights单细胞光导平台专题(二):生产用途的细胞株开发全新解决方案
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课程介绍
在抗体药物开发过程中,细胞株开发(Cell Line Development, CLD)是CMC的起点。后续的CMC工艺开发、临床前和临床试验全都是基于确定的细胞株进行开展的。细胞株开发的速度、合规性影响到药物开发的进度和最终成败,细胞株产量影响到后续工艺放大的效率及生产成本,细胞株质量则影响到药物的安全性和有效性。 目前常见的细胞株开发技术平台包括:有限稀释法或流式细胞分选(FACS)结合成像、单细胞打印、成像辅助的克隆挑选等,但这些技术平台要么单细胞克隆效率低下、要么分离后的单细胞难以生长,费时费力,并且缺乏能够在单细胞水平检测抗体分泌的手段,导致无法预知单克隆放大培养后的产率,因此在起始阶段很容易丢失掉比例稀少的高产率高质量单克隆,容易导致整个细胞株开发过程低效、耗时且难以获得理想质量的细胞株。 Berkeley Lights的Beacon平台基于专有的光电定位及纳流技术,能够在微流控芯片上对单细胞进行精确操控。基于Beacon平台的细胞株开发流程可以在短短一周之内筛选出>99%单克隆保证率的高产细胞株。强大的影像记录以及数据分析能力记录了每个克隆的丰富特征图谱(滴度/产率/倍增时间等),无论是分泌传统还是非传统结构抗体分子的细胞,都可以快速进行在线滴度检测,且筛出的克隆与下游生物反应器的结果具有高度的一致性。 本次网络研讨会我们邀请到Berkeley Lights公司细胞株开发产品总监Renee Tobias,对Berkeley Lights技术在细胞株开发中的原理和应用进行详细阐述。
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