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免疫类体外诊断试剂原料的开发探讨

直播日期 2021/08/10 14:00

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免疫类体外诊断试剂原料的开发探讨

体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料,主要指核心反应体系。按照性质不同,体外诊断试剂原料可以分为三类:抗原和抗体、酶与辅酶以及其他原料。上游原料决定了体外诊断检测水平质量的好坏,影响体外诊断试剂各项性能水平(如灵敏度、稳定性),也是体外诊断试剂中最主要的部分。

抗原和抗体是免疫类体外诊断试剂的关键原料,其中抗原包括原核/真核重组抗原、天然抗原等,通过基因工程重组技术、蛋白纯化技术、细胞生物学技术以及化学合成技术等方法制备;抗体包括单克隆抗体及多克隆抗体等,通过免疫技术、杂交瘤细胞技术、细胞发酵技术等方法储备。免疫诊断用于心血管疾病诊断、肿瘤诊断、传染病诊断、食品安全诊断、消化道疾病诊断以及免疫系统疾病诊断等方面。

嘉宾简介

杜冰
诊断原料研发经理
(义翘神州)

研究生毕业于中国科学院微生物研究所生物化学与分子生物学专业,毕业以后即进入IVD行业,了解诊断行业发展情况,熟悉诊断试剂开发流程,拥有十年以上诊断原料研发经验,掌握主要的诊断检测方法,成功开发过多个诊断原料。

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