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会议简介SESSION DESCRIPTION

药品质量全生命周期的系统性控制体现在“质量是检验出来的”、“质量是生产出来的”、“质量是设计出来的”等各个维度,质量保证体系的核心原则在不断的进化着。随着现代化经济建设水平的不断提高,制药企业发展速度日益加快,制药企业生产车间的规范化管理也不断需要更标准化的管理规范和管控。

GMP《药品生产质量管理规范》用于规范药品生产质量管理,是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,各药品GMP实施指南均有相关的细则做明确要求, 如“2010版口服固体制剂GMP实施指南”第82、121、122、201 – 204,227页,要求配金检和检验缺说明书的设备(检重秤)。

12月27日,生物谷携手赛默飞世尔科技(中国)有限公司召开空中讲坛——《药企“生命线”-- 制药GMP 管理规范及管控》,邀请致力于制药工艺流程管理规范及相关技术等研究领域的专家,分享当前的管理经验与规范,相信将为制药行业同仁带来启迪。

欢迎届时参会讨论,期待会后,可以促成不同研究组进一步的交流与合作!

直播嘉宾LIVE BROADCAST OF THE GUEST

会议日程THE MEETING AGENDA

时间 主题 嘉宾
14:00-14:30 与药品开发阶段相适应的GMP质量管理 钟德清
14:30-15:00 在线检测及智能分析--装量保证及异物管控 胡阶明
15:00-15:30 制药企业的GXP的认知和发展 马驰

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